Klinikai adatok

TÖBB MINT

16 000 000

ELVÉGZETT NIPT-TESZTEK

Technológiánkkal eddig világszerte több mint 16.000.000 NIPT-tesztet végeztek el (többet, mint bármely más NIPT-szolgáltató), ami azt jelenti, hogy bizonyított és megbízható szolgáltatást nyújtunk.

ÉRVÉNYESÍTVE:

147 000

TERHESSÉGEK

A NIPT by GenePlanet tesztje függetlenül validált. A NIPT klinikai alkalmazásáról szóló legnagyobb tanulmány több mint 147.000 terhességet vizsgált.

Az alábbiakban egyes kiválasztott tanulmányok adatait mutatjuk be. További információkat az oldal alján, a Közzétett jelentések szakaszban talál. A NIPT-vel kapcsolatban közzétett 31 tanulmány közül sorol fel néhányat.

A 21-es, 18-as és 13-as triszómiák nem invazív prenatális vizsgálata: klinikai tapasztalatok 146.958 terhesség adataiból

Wei Wang et al., Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology

Az ismert kimenetelű terhességek mintáinak teljes száma 146.958 esetben

Mozgassa vízszintesen, hogy többet mutasson

Triszómia

Triszómia

Triszómia

Triszómiák

Triszómia

T21
T18
T13
Összesen

Valós pozitív eredmény

720

167

22

909

Hamis pozitív eredmény

61

51

45

157

Észlelési arány

99,17%

98,24%

100%

99,02%

Specificitás

99,95%

99,95%

99,96%

99,86%

Pozitív prediktív érték (PPV)

92,19%

76,61%

32,84%

85,27%

Negatív prediktív érték (NPV)

99,99%

100%

100%

99,99%

A mintákat 2011. január és 2013. augusztus között gyűjtötték. A tanulmányt az „Ultrasound in Obstetrics and Gynecology” című tudományos folyóiratban tették közzé.

Magzati kromoszóma-rendellenességek nem invazív prenatális vizsgálata: 1982 egymást követő eset áttekintése egy központban

Lau T. K. et al, ‘Non-invasive prenatal testing for fetal chromosomal abnormalities by low-coverage whole-genome sequencing of maternal plasma DNA: review of 1982 consecutive cases in a single center’, Ultrasound Obstet Gynecol 2014; 43: 254–264

Mozgassa vízszintesen, hogy többet mutasson

Magas kockázat

Magas kockázat

Magas kockázat

Magas kockázat

Vizsgált minták

23
4
2
1982

Kariotipizálás

23

4

2

29

Utókövetési vizsgálat

0

0

0

1645

Észlelési arány

100%
(23/23)

100%
(23/23)

100%
(23/23)

-

Specificitás

100%
(1959/1959)

100%
(1978/1978)

100%
(1980/1980)

-

Hamis pozitív arány

0%

0%

0%

-

Hamis negatív arány

0%

0%

0%

-

A NIPT-teszt nagyszabású validálása: a 21-es és 18-as triszómiák vizsgálata 11.105 terhesség esetében

Dan S. et al, ‘Clinical application of massively parallel sequencing-based prenatal noninvasive fetal trisomy test for trisomies 21 and 18 in 11,105 pregnancies with mixed risk factors.’ Prenat. Diagn., 32: 1225–1232. doi: 10.1002/pd.4002

Mozgassa vízszintesen, hogy többet mutasson

Pozitív eredmények

Pozitív eredmények

Pozitív eredmények

Negatív eredmények

Pozitív eredmények

Negatív eredmények

NIPT positive